Technische Informationen

Unsere Gebrauchsinformationen (GI) haben sich aus einheitlichen „Vorläufern“ in Anpassung an die (in dieser Hinsicht sinnvolle) Gesetzeslage entwickelt. Da wir Labors in ganz Europa beliefern, erhalten Sie unsere GI in verschiedenen Sprachen. Diese GI beschreiben die Vorbereitung, Durchführung und Auswertung der Nachweise. Auch wenn Bios mit hinreichend etablierten Testmethoden arbeitet, empfehlen wir unsere GI als Arbeitsgrundlage bei Testansätzen zu verwenden. Es gibt sie in den Sprachen:

Sprache	Kürzel
Deutsch	d
Englisch	e
Flämisch	fl
Französisch	f
Griechisch	g
Italienisch	i
Portugiesisch	p
Slowenisch	si
Spanisch	es
Ungarisch	u

 

Auf vielfachen Wunsch stellen wir die methodenspezifischen Gebrauchsinformationen (GI) unsreren Kunden jetzt auf diesem Wege zur Verfügung und lassen sie dafür in den Kits weg. Auf diesem Wege erhalten Sie diese GI allerdings in der einzelsprachlichen und nicht in der tripelsprachlichen Version wie sie in den Kits vorlagen. Sollte Ihnen diese Vorgehensweise nicht gefallen, so bitten wir um Ihre Nachricht. Bei den Methoden, die mit diesen GI abgedeckt werden, handelt es sich um die direkte und indirekte Immunfluoreszenz (Biognost®), die Latexagglutination (Biosave®), die radiale Doppelimmundiffusion (Diagnos®) und Absorptionsvorbehandlungen (Biosorb®).

x = GI steht zum Herunterladen zur Verfügung; o = GI wir zur Zeit überarbeitet; kein Eintrag = keine GI verfügbar

 

Unsere parameterspezifischen Gebrauchsinformationen (pGI, GI-Langversionen) stellen wir unseren Kunden in deutscher und englischer Sprache zur Verfügung.

Mit Ihrer Kundennummer und Ihrer letzten Belegnummer können Sie jede pGI öffnen, lesen und ausdrucken. Wir aktualisieren jede Woche die Belegnummern. Für 12 Monate bleiben die Belegnummern aktuell. pGI, die sich in Überarbeitung befinden, können nicht geöffnet werden. Wählen Sie die pGI aus, geben Sie zunächst Ihre Kundennummer und dann die aktuelle Belegnummer in das jeweilige Feld ein.

Bei den verschiedenen in unserem QS Labor durchgeführten Austestungen (Chargenprüfung (CP), Langzeittest (LT), etc.) führen wir in der Regel außer den Standardreagenzien (hier positive und negative Kontrollen) auch Seren von (gesunden) Blutspendern oder anderswo charakterisierte Patientenseren mit. Die mit diesen Seren erhaltenen Ergebnisse verwenden wir für die Definition unserer Testcharakteristika (Spezifität und Sensitivität).
Solche neu erhaltenen Daten werden (so schnell wie möglich) in unsere Datenbankanwendung „Testcharakteristika“ eingepflegt und parallel dazu ebenfalls in die Biosite® übernommen. Leider immer mit einer gewissen zeitlichen Verzögerung aktualisieren wir auch unsere parameterspezifischen Gebrauchsinformationen (pGI). Bitte beachten Sie, dass Sie die aktuellsten Daten zur Spezifität und Sensitivität unserer Nachweissysteme immer in der Rubrik „Technische Informationen, V. Testcharakteristika Biognost®“ finden.

=> Parameterspezifische Gebrauchsinformationen.

Sie kennen aktuelle Publikationen, die in der Bios pGI nicht berücksichtigt sind? Zögern Sie nicht, uns Titel, Zeitschrift- oder Buchtitel, Ausgabe/Band und Erscheinungsdatum mitzuteilen.

 

Wir beginnen heute damit, Ihnen erprobte Problemlösungsvorschläge zur Verfügung zu stellen, wenn bei Ihnen ein Test „nicht klappt“. Zu den hier publizierten Erkenntnissen kamen wir überwiegend in Zusammenarbeit mit einem Anwenderlabor.
Und dass wir nicht die einzigen sind, die sich nachweislich mit Fehlern und deren Behebung beschäftigen, geben wir hier auch zur Kenntnis: Wir publizieren hier auch Fehlersuchkonzepte, welche uns 2 Kundenlabors teilweise schon vor Jahren haben zukommen lassen.
Wir fangen mit nur einem Fehlerpunkt an: die Auftragstellen sind leer. Unter dem Mikroskop ist nichts zu sehen!
Die Besprechung weiterer Fehlerpunkte wird folgen und auch die optische Darstellung unserer Texte werden wir verbessern, damit der trockene Stoff etwas leichter daherkommt. Aber wir wollen nicht mehr warten und fangen einfach an.
Was Sie hier lesen, können Sie übrigens allgemein anwenden. Es gilt für Ihre Eigenherstellung, unsere oder andere Handelswaren.

Allgemeine Fehlerbetrachtungen von Kunden:

Vereinfachte Fehlerbetrachtung von Kunden:

Fehler 1: Die Auftragstellen sind leer:

 

Letzte Änderung 12.4.2024